نحوه انتخاب یک میکرو پمپ برای تجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیصی

انتخاب یک میکروپمپ برای کاربردهای دستگاه پزشکی یک تصمیم بالینی است، نه یک تعویض جزء: جریان، فشار، خلاء، چرخه کار و انطباق همه باید با درمانی که دستگاه ارائه می‌کند مطابقت داشته باشد. با چارچوب ایمنی IEC 60601-1 شروع کنید، سپس گردش کار بالینی را به یک نقطه وظیفه عددی ترجمه کنید. به عنوان مثال، پمپ دیافراگمی درجه پزشکی یک متمرکز کننده اکسیژن معمولاً بین 15000 تا 20000 ساعت به طور مداوم کار می کند، در حالی که یک پمپ دوز در یک آنالایزر تشخیصی ممکن است تنها چند دقیقه در روز کار کند اما همچنان به تکرارپذیری در سطح میکرولیتر نیاز دارد.

a چیستمیکرو پمپبرای برنامه های کاربردی دستگاه های پزشکی؟

میکروپمپ برای کاربردهای تجهیزات پزشکی یک پمپ جابه‌جایی مثبت{0} فشرده است که حجم دقیقی از هوا، گاز یا مایع را در هر بار حرکت یا چرخش به حرکت در می‌آورد که برای محدودیت‌های یک محصول پزشکی طراحی شده است. وزن اکثر طرح ها از چند گرم تا چند صد گرم است و هر چیزی را از میکرولیتر در دقیقه تا ده ها لیتر در دقیقه تحویل می دهند. چیزی که یک پمپ پزشکی را از یک پمپ صنعتی جدا می کند اندازه نیست، بلکه رفتار مستند است: مواد کنترل شده، عمر تأیید شده، صدای کم و قابلیت ردیابی ساخت.

آنها را در غلیظ‌کننده‌های اکسیژن، دستگاه‌های CPAP، نبولایزرها، مانیتورهای فشار خون، پمپ‌های انفوزیون و انسولین، واحدهای زخم‌درمانی، دستگاه‌های دیالیز، تجهیزات دندان‌پزشکی و آنالایزرهای آزمایشگاهی - خواهید یافت و در بیشتر این محصولات، پمپ تنها بخشی است که به‌طور مداوم کار می‌کند و آن را به بالاترین-مواد الکترومکانیکی خطرناک تبدیل می‌کند.

پمپ را به عنوان یک زیرسیستم، نه یک آیتم کاتالوگ در نظر بگیرید: یک منحنی جریان اشتباه، یک ماده غیرقابل صلاحیت یا یک امضای EMI اندازه‌گیری نشده می‌تواند ارسال نظارتی را ماه‌ها به تاخیر بیندازد.

یک میکروپمپ جابجایی مثبت-چگونه کار می‌کند

هر پمپ جابجایی مثبت -سیال را با به دام انداختن حجم ثابتی حرکت می‌دهد و آن را در برابر مقاومت خارج می‌کند. در یک پمپ دیافراگمی، یک محرک خارج از مرکز یا یک محرک خطی یک غشای الاستومری را خم می کند در حالی که دریچه های یکطرفه- جریان را اصلاح می کنند. در یک پمپ پریستالتیک، غلتک ها یک لوله را به ترتیب فشار می دهند. در یک پمپ پیزوالکتریک، یک دیسک سرامیکی هزاران بار در ثانیه خم می شود.

دو نتیجه به دنبال دارد: جریان تقریباً متناسب با سرعت و جابجایی است، در حالی که حداکثر فشار توسط سفتی دیافراگم، آب بندی سوپاپ و گشتاور موتور تنظیم می شود. و عملکرد به ندرت یک عدد واحد است، بنابراین همیشه به جای سرفصل جریان آزاد-در مقابل-منحنی فشار در نظر بگیرید.

چرا پمپ یک زیرسیستم مهم است، نه یک بخش کالایی

خرابی های میدانی، شکایات نویز و مازاد{0}بودجه برق بیشتر از هر قطعه دیگری به پمپ بازمی گردد. یک دستگاه کار مداوم مانند یک متمرکز کننده اکسیژن 8760 ساعت کار در سال جمع آوری می کند، بنابراین پمپی که فقط 5000 ساعت کار می کند برنامه جایگزینی اواسط عمر را تضمین می کند.

ISO 14971 به کنترل خطر نیاز دارد و پمپی که بیش از حد گرم می شود، نشتی می کند، مسدود می شود یا بلند می شود منبع خطر است - دلیل دیگری که انتخاب از پرونده خطر شروع می شود.

چه چیزی یک پمپ را "درجه پزشکی" می کند: استانداردها، انطباق و خطر

یک پمپ درجه پزشکی برچسب را از طریق انطباق تأیید شده با استانداردهای شناخته شده و تولید کنترل شده به دست می آورد، نه از طریق ادعای بازاریابی. در بازارهای اروپا و ایالات متحده، پمپ معمولاً جزئی از یک دستگاه پزشکی است، بنابراین سازنده دستگاه تأییدیه را دارد، اما تأمین‌کننده پمپ باید شواهد طراحی، اعلامیه‌های مواد و کنترل تغییر را ارائه دهد که این تأیید را ممکن می‌سازد.

قانون عملی: قبل از درخواست قیمت، مدارک را بخواهید. یک تامین کننده پمپ دیافراگمی درجه پزشکی بدون گزارش و گواهی آزمایش یک خطر نظارتی است مهم نیست پمپ چقدر خوب کار کند.

IEC 60601-1 و استانداردهای وثیقه ای که به پمپ می رسد

IEC 60601{2}}1 پایه ای برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی است که جریان نشتی، قدرت دی الکتریک، افزایش دما، عملکرد غیرعادی و خطرات مکانیکی را پوشش می دهد. پمپ به عنوان بخشی از دستگاه نهایی ارزیابی می شود، اما تصمیمات مهم زودهنگام گرفته می شود: کلاس عایق موتور، محدودیت دمای سیم پیچ و دمای سطح لمسی.

وثیقه و استانداردهای خاص لایه ها را اضافه می کنند. IEC 60601-1-2 سازگاری الکترومغناطیسی را کنترل می‌کند، IEC 60601-1-11 به محیط مراقبت‌های بهداشتی خانه با تغییرات دما، رطوبت و شبکه اصلی‌تر می‌پردازد، و استانداردهای خاصی مانند ISO 80601-2-69 برای تغلیظ‌کننده‌های اکسیژن، IEC-2 پمپ‌های 4 و IEC-206 infusion 80601-2-30 برای مانیتورهای فشار خون غیر تهاجمی نیازهای خاص درمان را اضافه می کند. بپرسید تامین کننده پمپ شما در حال حاضر شواهد آزمایشی برای کدام یک از اینها دارد. می تواند هفته ها از طرح راستی آزمایی شما کم کند.

ISO 13485، ISO 14971 و مستنداتی که باید درخواست کنید

ISO 13485:2016 سیستم مدیریت کیفیت را برای تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و تامین کنندگان کلیدی آنها تعریف می کند، در حالی که ISO 14971:2019 مدیریت ریسک را ساختار می دهد. یک تامین کننده گواهی شده، فرآیندهای کنترل تغییر، قابلیت ردیابی و{4}}اقدامات اصلاحی را ارائه می کند که می توانید به آنها اعتماد کنید.

حداقل درخواست کنید: یک گواهینامه ISO 13485 یا گزارش ممیزی، اعلامیه های مواد، بیانیه های RoHS و REACH، یک تغییر{1}}تعهد اعلان، و گزارش های آزمایش تولید. اگر پمپ حاوی قطعات الکترونیکی است، گزارش آزمایش EMC و پاکت عملیاتی اعلام شده را اضافه کنید.

مواد، زیست سازگاری و انطباق شیمیایی

مواد خیس شده زمانی که مایع به بیمار می رسد اهمیت دارند و ISO 10993-1 ارزیابی بیولوژیکی مواد تماس با بیمار را راهنمایی می کند. حتی زمانی که هرگز بیمار را لمس نمی کند، عوامل تمیز کننده، استریلیزاسیون و قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی انتخاب را تعیین می کنند.

الاستومرهای دیافراگم و دریچه اول هستند: EPDM برای هوا، آب و اقتصاد. FKM برای مقاومت شیمیایی؛ PTFE برای معرف های تهاجمی؛ سانتوپرن برای خستگی-دریچه‌های بحرانی؛ PEEK و PPS برای محفظه های ایمن در اتوکلاو-. سیلیکون برای لوله های پریستالتیک تأیید کنید که هر ماده خیس شده دارای فرمول و گواهی اعلام شده است، و انطباق EU RoHS و REACH را حتی برای پمپ‌های غیر تماسی-بیمار{4}} بررسی کنید، زیرا دستگاه تمام شده باید به طور کلی مطابقت داشته باشد.

EMC و محیط مراقبت های بهداشتی در خانه

یک موتور DC برس دار یا بدون جاروبک یک بار الکتریکی سوئیچینگ است و درایو PWM آن نویزهایی را منتشر می کند که می تواند در تست های انتشار IEC 60601-1-2 شکست بخورد. تغییر به سمت استفاده خانگی، که توسط IEC 60601-1-11 مورد توجه قرار گرفته است، حساسیت را افزایش می دهد: روترها، تلفن ها و سایر تجهیزات پزشکی در یک اتاق کار می کنند.

پمپ‌هایی را با درایورهایی انتخاب کنید که قبلاً آزمایش EMC را گذرانده‌اند، سیم‌های موتور را کوتاه و محافظت‌شده نگه دارید، و قبل از کمپین انطباق کامل، قبل از{0}}EMC را در بدترین{1}}مورد اسکن کنید.

الزامات عملکرد بر اساس برنامه

نقطه وظیفه پمپ را تعیین می کند: جریان، فشار یا خلاء، و چرخه کار. هر برنامه پزشکی دارای یک پنجره مشخصه است و اکثر خطاهای انتخاب با یک عدد جریان که از ستون اشتباه جدول زیر گرفته می شود شروع می شود.

از نیاز بالینی به بیرون کار کنید: یک تغلیظ کننده 5 لیتر در دقیقه ممکن است به پمپی نیاز داشته باشد که 12-25 لیتر در دقیقه جریان آزاد دارد، زیرا بسترهای جذب چندین برابر حجم تحویل داده شده مصرف می کنند، در حالی که پمپ زخم درمانی باید خلاء تنظیم شده را حفظ کند زیرا جریان نشتی هنگام ته نشین شدن پانسمان ها تغییر می کند. درمان را به سه عدد - جریان آزاد، فشار کاری یا خلاء، و جریان در آن نقطه کاری تبدیل کنید - و فهرست نهایی خود را ایجاد می کند.

هر کاربرد به چه میزان جریان و فشار نیاز دارد؟

این محدوده‌ها را به‌عنوان پاکت‌های راه‌اندازی بخوانید، نه مشخصات: اندازه پمپ باید بر اساس نیاز جریان واقعی سیستم در فشار کاری باشد، با حاشیه برای تحمل قطعات و پیری فیلتر.

پیوسته در مقابل وظیفه متناوب و ریاضی مادام العمر

الگوی وظیفه همه چیز را تغییر می دهد. دستگاهی که به صورت 24 ساعته کار می کند، 8760 ساعت در سال جمع آوری می کند، بنابراین عمر طراحی پنج ساله به معنای تقریباً 43،800 ساعت - بیشتر از بسیاری از پمپ های صنعتی است که تا به حال از آنها خواسته شده است. یک دستگاه متناوب مانند اندازه‌گیر فشار خون در هر بار خواندن فقط چند ثانیه کار می‌کند، بنابراین عمر آن به بهترین شکل در چرخه‌ها محاسبه می‌شود، اغلب صدها هزار پمپ شروع به کار می‌کنند.

قبل از مقایسه برگه‌های داده، حساب را انجام دهید: ساعت‌ها در روز، روزها در سال و عمر طراحی، هدف طول عمر را نشان می‌دهد، و حاشیه بین آن عدد و عمر رتبه‌بندی‌شده تامین‌کننده، بافر قابلیت اطمینان شما است. سپس بپرسید که عمر نامی چگونه به دست آمده است - یک حرکت مداوم در فشار نامی آزمایشی بسیار متفاوت از یک نمایه چرخه ای با توقف و شروع است.

سیستم به چه مقدار خلاء نیاز دارد؟

برنامه های خلاء نیز از همین منطق پیروی می کنند. درمان زخم فشاری منفی معمولاً در -125 میلی‌متر جیوه (16.7- کیلو پاسکال) انجام می‌شود، که در تحقیقات پایه بسته شدن با کمک خلاء، با عملکرد بالینی از 50- تا 200- میلی‌متر جیوه ایجاد شده است. دستگاه های مکش پزشکی معمولاً 50- تا 80- کیلو پاسکال را مشخص می کنند.

یک پمپ دیافراگمی تک مرحله ای به طور واقعی به حداکثر خلاء 85- تا 90- کیلو پاسکال می رسد، تقریباً 10-15 کیلو پاسکال مطلق. رتبه خلاء را با نقطه تنظیم تنظیم شده سیستم به اضافه حاشیه مطابقت دهید، و جریانی را که پمپ هنوز در آن خلاء ارائه می‌کند، و نه فقط عدد نهایی، تأیید کنید.

سازگاری سیالات و پروتکل های تمیز کردن

تمیز کردن و استریل کردن ورودی های طراحی هستند، نه افکار بعدی. دستگاه‌ها با الکل، پراکسید یا هیپوکلریت پاک می‌شوند و برخی از اجزای آن چرخه‌های EtO، گاما یا اتوکلاو را مشاهده می‌کنند، بنابراین هر ماده خیس‌شده و بیرونی را با پروتکل واقعی تأیید کنید.

قرار گرفتن در معرض اتوکلاو سخت ترین حالت است: چرخه های 121 درجه و 134 درجه بسیاری از الاستومرهای استاندارد را از بین می برند و پلاستیک های کالا را تار می کنند. اگر استریل‌سازی در آینده محصول انجام می‌شود، لیست نامزدها را به PEEK، PPS، PTFE، سیلیکون و ترکیبات انتخابی FKM محدود کنید و به جای فرض سازگاری، از تامین‌کننده اطلاعات چرخه اتوکلاو را بخواهید.

دیافراگم، پریستالتیک، پیزوالکتریک یا چرخ دنده: انتخاب فناوری پمپ

فناوری مسیر سیال و نیاز به دقت را دنبال می کند، نه برعکس. هوا، خلاء و آب تمیز به نفع پمپ دیافراگمی است. مایعات حساس استریل یا آلودگی-به نفع پریستالتیک. دوز میکرولیتری به نفع پیزوالکتریک است. و حلقه‌های مایع با فشار بالا و ثابت به نفع پمپ‌های دنده‌ای هستند.

هنگامی که یک پمپ دیافراگمی درجه پزشکی مناسب است

پمپ دیافراگمی نیروی کار حمل و نقل هوای پزشکی است: متمرکز کننده اکسیژن، کاف فشار خون، مکش، نبولایزر و خطوط آب دندان. این خود-پرایمینگ است، دویدن خشک را تحمل می‌کند، هوا، گاز و مایعات تمیز را کنترل می‌کند، و عمر آن توسط مواد دیافراگم و شیر تنظیم می‌شود که ترکیبات مدرن EPDM و Santoprene بیش از 10000 ساعت در سرویس هوا فشار می‌آورند.

اگر دستگاه گاز را جابجا می کند، نیاز به خلاء دارد یا به پمپ مایع مقرون به صرفه{0} با دقت کم نیاز دارد، معمولاً یک پمپ دیافراگمی درجه پزشکی سریعترین راه برای صلاحیت است. مزایا-تپش، بررسی-نشت سوپاپ در فشارهای دیفرانسیل پایین و دقت محدود در دوزهای بسیار کم است.

پمپ های پریستالتیک برای مسیرهای مایع استریل

در یک پمپ پریستالتیک، مایع تنها لوله را لمس می کند، و آن را به طور پیش فرض برای خطوط انفوزیون، دیالیز و آنالیزور تبدیل می کند که در آن عقیمی خطر غالب است. دقت دوز چند درصد با یک لوله مدرج و فشار برگشتی کنترل شده قابل دستیابی است.

مبادله-ساییدگی لوله است - لوله یک ماده مصرفی با عمر نامی - است، بنابراین مواد مستند شده برای سیال را انتخاب کنید و یک فاصله زمانی تعویض را در دستورالعمل های سرویس برنامه ریزی کنید.

پمپ های پیزوالکتریک و شیر برقی برای دوز دقیق

میکروپمپ‌های پیزوالکتریک سیال را در یک محفظه بدون دریچه با فرکانس بالا جابه‌جا می‌کنند و جریان‌های میکرولیتری به میلی‌لیتری را با تکرارپذیری بالا، اندازه کوچک و صدای کم ارائه می‌کنند، به همین دلیل است که در پلت‌فرم‌های تحقیقاتی تحویل انسولین و دارو{0}}و دستگاه‌های پوشیدنی ظاهر می‌شوند. پمپ‌های پیستونی برقی، دوزهای مجزا و کنترل‌شده نرم‌افزاری- را با ساختاری ساده ارائه می‌کنند.

هزینه هر دو خانواده بیشتر از پمپ‌های دیافراگمی است و عملکرد آنها به دما- و ویسکوزیته-حساس است، بنابراین برای آزمایش خصوصیات در سراسر پاکت عملیاتی بودجه لازم است. آنها زمانی برنده می شوند که دوز، نه جریان، مشخصات باشد.

پمپ های دنده ای و سایر فناوری ها برای حلقه های مایع

پمپ‌های دنده‌ای مینیاتوری جریان مایع ثابت و نسبتاً بدون پالس را در فشارهایی که پمپ‌های دیافراگمی نمی‌توانند به آن برسند، ارائه می‌کنند که مناسب حلقه‌های مایع دیالیز، مدارهای خنک‌کننده و گردش مجدد آنالیزور است. آنها خود-پرایم نمی‌شوند، ذرات را ضعیف تحمل می‌کنند، و به فاصله‌های محکمی وابسته هستند که فیلتر کردن و تصمیم‌گیری‌های مواد خیس{3}} را حیاتی می‌کند.

پره های چرخشی مینیاتوری و طرح های رفت و برگشتی بدون سوپاپ نقش مهمی را ایفا می کنند، اما در اکثر پروژه های پزشکی، چهار خانواده فوق تقریباً همه کاربردها را پوشش می دهند. جدول زیر معاملات- را خلاصه می کند.

رتبه بندی هزینه ها سطوح قیمتی نسبی OEM هستند، نه قیمت ها. قیمت‌های مطلق به حجم، دامنه اسناد و کار انطباق بستگی دارد.

طول عمر، نویز و قابلیت اطمینان: انتخاب یک پمپ کم صدا برای تجهیزات بهداشتی

نویز و قابلیت اطمینان ویژگی هایی هستند که کاربران ابتدا به آن توجه می کنند و بیشتر ادعاهای گارانتی را ایجاد می کنند، بنابراین یک پمپ کم صدا برای تجهیزات مراقبت های بهداشتی باید از داده ها انتخاب شود، نه از یک عدد دسی بل سرفصل. شواهد تست تقاضا: چقدر بلند، در چه فاصله ای، با کدام استاندارد اندازه گیری شده و بعد از چند ساعت کارکرد.

داده‌های تست طول عمر رتبه‌بندی شده، چرخه کار و عمر خواندن-

عمر را به شکلی بخواهید که با وظیفه مطابقت داشته باشد: ساعت‌های پیوسته نام‌گذاری شده در یک بار تعریف‌شده، یا چرخه‌ها در یک نمایه تعریف‌شده، به علاوه معیار پذیرش، معمولاً جریان یا فروپاشی خلاء تا درصدی از مقدار اولیه. اعلامیه 10000-ساعتی بدون روش آزمایش و معیار پایان عمر{4}} یک عدد بازاریابی است.

به جای یک نقطه منفرد، به دنبال منحنی -واپاشی جریان باشید: اگر پمپ 30٪ جریان آزاد را تا 8000 ساعت از دست بدهد و سیستم در پایان عمر به 90٪ نیاز داشته باشد، عمر موثر نزدیکتر به 6000 ساعت - است و این عدد در بودجه قابلیت اطمینان تعلق دارد.

میزان صدای خیلی بلند است: ایجاد بودجه نویز

دستگاه های پزشکی در شب نزدیک به بیماران می نشینند، بنابراین عملکرد صوتی بخشی از عملکرد ضروری است. دستورالعمل‌های WHO برای سروصدای جامعه سطوح پس‌زمینه داخلی را در حدود 30 دسی‌بل (A) در اتاق‌خواب‌ها برای خواب خوب توصیه می‌کند، و مشخصات فنی WHO در سال 2015 برای تغلیظ‌کننده‌های اکسیژن، فشار صدا را به 40 دسی‌بل (A) در 1 متر محدود می‌کند. تجهیزات بیمارستانی معمولاً در 40-50 dB(A) در 1 متر مشخص می شوند.

مقیاس دسی بل را به خاطر بسپارید: کاهش 10 دسی بل تقریباً دوبرابر آرام تر به نظر می رسد و مجرای صدا، صدای صدا خفه کن و سفتی نصب اغلب بیشتر از مدل پمپ اهمیت دارند. با فاصله اندازه گیری و استاندارد نویز بر حسب dB(A) بخواهید که در نقطه عملیاتی به جای جریان آزاد اندازه گیری می شود.

براش در مقابل موتورهای DC بدون جاروبک

موتور بیشتر داستان زندگی و سر و صدا را تعیین می کند. موتورهای DC برس خورده ارزان و ساده هستند، اما برس‌های آن‌ها فرسوده می‌شوند و معمولاً عمرشان را به 1000 تا 3000 ساعت تحت بارگذاری مداوم محدود می‌کنند و قوس برس باعث ایجاد EMI و تروق صوتی می‌شود.

موتورهای DC بدون جاروبک (BLDC) 10,000-20,000 ساعت یا بیشتر دوام می‌آورند، آرام‌تر کار می‌کنند و کنترل سرعت حلقه بسته را فعال می‌کنند که با تغییر ولتاژ و بار، جریان را ثابت نگه می‌دارد، که برای دستگاه‌های باطری-و 24/7 مهم است. برای محصولات مستمر، حق بیمه قیمت اندک برای BLDC معمولاً چندین برابر هزینه های گارانتی و خدمات را بازپرداخت می کند.

کنترل نشت، حجم مرده و آلودگی

نشتی داخلی و خارجی یکپارچگی دوز را تعریف می‌کند: چک-نشت شیر ​​در فشار دیفرانسیل پایین به‌عنوان جریان برگشتی در دوز مایع نشان داده می‌شود، در حالی که نشت خارجی معرف‌های تهاجمی یک مسئله ایمنی است، بنابراین نرخ نشتی را در میلی لیتر در دقیقه در فشارهای نامی و پایین مرجع درخواست کنید.

حجم مرده برای پرایمینگ، زمان پاکسازی و آلودگی متقابل بین معرف‌ها مهم است: حجم مرده کمتر به معنای پرایم سریع‌تر و هدر رفتن نمونه کمتر است. اگر دستگاه سیالات را تغییر می دهد، تأیید کنید که پمپ را می توان شستشو داد و مواد دریچه در شرایط شیمیایی شستشو زنده می مانند.

گردش کار انتخاب گام به گام برای مهندسان و خریداران

یک گردش کار قابل تکرار از شما در برابر دو اشتباه کلاسیک محافظت می کند: خرید با یک عدد جریان واحد، و اجازه دادن به انتخاب پمپ، طراحی را هدایت کند. این هشت مرحله را به ترتیب انجام دهید و شواهد را در پرونده تاریخچه طراحی نگه دارید.

بیانیه وظیفه بالینی را بنویسید.آنچه را که دستگاه باید از نظر بالینی انجام دهد توضیح دهید - 5 لیتر در دقیقه اکسیژن-گاز غنی شده ارائه می‌کند، -125 میلی‌متر جیوه را زیر پانسمان نگه دارید، کاف را تا 180 میلی‌متر جیوه در 15 ثانیه باد کنید - قبل از اینکه درباره پمپ صحبت شود.

آن را به یک نقطه وظیفه عددی تبدیل کنید.جریان آزاد، فشار کاری یا خلاء، جریان در نقطه کار، الگوی کار، و هدف طول عمر را بر حسب ساعت و سیکل، با واحدها ثبت کنید.

چارچوب نظارتی را شناسایی کنید.استانداردهای قابل اجرا را فهرست کنید: IEC 60601-1 به همراه وثیقه، استانداردهای خاص برای نوع دستگاه، و طبقه بندی FDA یا CE که عمق اسناد را تعیین می کند.

تکنولوژی و مواد خیس شده را انتخاب کنید.از جداول مسیر، دقت و فشار مایع- در بالا استفاده کنید و پروتکل تمیز کردن و استریل‌سازی را به عنوان ورودی طراحی مستند کنید.

تنظیم بودجه سیستمقبل از مقایسه تامین کنندگان، اعداد را به نویز در dB(A) در 1 متر، توان، پاکت، حاشیه EMC و رتبه IP اختصاص دهید.

برگه های داده را بر روی منحنی ها مقایسه کنید، نه نقاط.درخواست جریان-در مقابل-منحنی‌های فشار، منحنی‌های توان، داده‌های عمر با روش آزمایش، و نویز با فاصله و استاندارد.

اعتبار سنجی با نمونه هامنحنی‌های جریان و خلاء را در ولتاژ حداقل، اسمی و حداکثر، به‌علاوه نشتی، کشش جریان، افزایش دما، آکوستیک، پیش{0}}اسکن EMC و عمر تسریع شده اجرا کنید.

واجد شرایط بودن زنجیره تامینجمع‌آوری گواهی‌ها، اظهارنامه‌های مواد، تغییر{0}}تعهدات اعلان و داده‌های آزمایش تولید؛ زمان سرب، حداقل مقدار سفارش و منبع دوم واجد شرایط را تأیید کنید.

چک لیست ۷ نقطه ای دیتاشیت

منحنی جریان-در مقابل-فشار در سراسر محدوده عملیاتی، نه یک نقطه واحد

جریان برق را در سراسر منحنی می کشد و متوقف می کند

درجه بندی خلاء و جریان در خلاء کار

چرخه وظیفه و طول عمر با روش آزمون و معیار پذیرش

نویز در dB(A) با فاصله، نقطه عملیاتی و استاندارد اندازه گیری

میزان نشتی و حجم مرده

اسناد انطباق: گواهی‌ها، اعلامیه‌های مواد، EMC و گزارش‌های تست عمر-

اشتباهات رایج در انتخاب

خرید فقط با جریان آزاد - در فشار کاری، مشخصات واقعی است

نادیده گرفتن چرخه کار - یک پمپ 5000 ساعته در یک دستگاه 24/7 در ماه هفتم خراب می شود

اعتماد به درجه پزشکی برچسب بدون مدارک - دنباله کاغذ محصول است

رد شدن از EMC تا زمانی که آزمایش انطباق - ماه‌ها هزینه را مجدداً آزمایش کند

منفرد-منبع یک مؤلفه مهم - دو منبع-قبل از راه‌اندازی

انتظارات هزینه، زمان و مستندات

قیمت آخرین فیلتر است و باید شامل هزینه صلاحیت باشد: پمپ دیافراگم هوای استاندارد با حجم های OEM معمولاً از 10 تا 40 دلار متغیر است، پمپ دیافراگمی درجه پزشکی با پشتیبانی کامل از اسناد از 40 تا 120 دلار، سر پمپ های پریستالتیک از 50 تا 300 دلار، و پیزوالکتریک از 4 دلار تا 40 تا میکروپیم بیست هفته

ارزان‌ترین پمپ زمانی گران‌ترین پمپ می‌شود که اسناد، داده‌های عمر یا امنیت عرضه آن در ممیزی نظارتی شکست بخورد. عمق اسناد، کنترل تغییر و قابلیت منبع دوگانه-را به مقایسه قیمت اضافه کنید و قبل از انجام تعهد، هزینه نمونه های صلاحیت را بخواهید.

محدوده های شاخص برای حجم های تقریباً 1000-50000 واحد در سال. نقل قول نیست

سوالات متداول

پاسخ‌های کوتاه به سؤالاتی که مهندسان و تیم‌های منبع یابی اغلب هنگام انتخاب یک میکروپمپ برای کاربردهای تجهیزات پزشکی می‌پرسند.

یک پمپ تغلیظ کننده اکسیژن به چه دبی نیاز دارد؟

یک متمرکز کننده کلاس 5 لیتر در دقیقه-معمولاً به پمپی با دبی آزاد 12-25 لیتر در دقیقه تقریباً 1.4-2.0 بار نیاز دارد، زیرا بسترهای نوسانی-جذب فشار چندین برابر جریان اکسیژن تحویلی مصرف می‌کنند. پمپ را بر اساس نیاز خوراک بستر غربال اندازه گیری کنید، نه جریان بیمار، و جریان را در فشار کاری به جای جریان آزاد تأیید کنید.

آیا پمپ دیافراگمی پزشکی می تواند خشک شود؟

بله پمپ‌های دیافراگمی - با طراحی خشک کار می‌کنند، به همین دلیل است که با هوا، خلاء و مایعات متناوب مناسب هستند. پمپ‌های دنده‌ای نباید خشک شوند و پمپ‌های پریستالتیک به طرح‌های لوله‌ای نیاز دارند که خشکی را تحمل کند، بنابراین قابلیت اجرای خشک- را با فرآیند خود مطابقت دهید.

میکروپمپ طبی چقدر باید دوام بیاورد؟

این بستگی به وظیفه دارد: دستگاه‌های 24/7 مداوم مانند تغلیظ‌کننده‌های اکسیژن 15000-20000 ساعت یا بیشتر را هدف قرار می‌دهند، در حالی که دستگاه‌های متناوب در چرخه‌ها مشخص می‌شوند، اغلب صدها هزار شروع. همیشه روش آزمایش، شرایط بار و معیار پایان عمر را پشت شماره بخواهید.

چه سطح سر و صدایی برای تجهیزات بهداشتی قابل قبول است؟

بیشتر تجهیزات پزشکی در 40-50 dB(A) در 1 متر، با دستگاه های خواب زیر 40 dB(A) مشخص شده است. راهنمای سازمان جهانی بهداشت برای سطوح پس‌زمینه اتاق خواب حدود 30 دسی‌بل (A) است، به همین دلیل است که خفه کردن و نصب به اندازه پمپ اهمیت دارد. بررسی کنید که هر رقم نویز نقل‌شده، فاصله اندازه‌گیری و استاندارد را بیان می‌کند.

آیا میکروپمپ ها دارای علامت CE هستند یا مورد تایید FDA هستند؟

پمپ ها معمولاً جزء اجزاء هستند، نه دستگاه های تمام شده، بنابراین سازنده نشان CE را تحت مقررات اتحادیه اروپا 2017/745 و مجوز FDA دارد. تأمین‌کننده شواهد طراحی - گزارش‌های آزمایش، اعلامیه‌های مواد، داده‌های عمر، کنترل تغییر - را ارائه می‌کند که به دستگاه شما اجازه می‌دهد استانداردهای IEC 60601-1 و استانداردهای مرتبط را پاس کند.

تفاوت پمپ دیافراگمی با پمپ پریستالتیک چیست؟

یک پمپ دیافراگمی یک غشاء را خم می کند و از شیرهای چک برای جابجایی هوا و مایعات فشرده و کم هزینه- استفاده می کند. یک پمپ پریستالتیک یک لوله را فشار می دهد تا مایع فقط لوله را لمس کند و یک مسیر مایع استریل و به راحتی جایگزین به قیمت سایش لوله و اندازه پاکت ایجاد می کند. هنگامی که استریلیت غالب است، پریستالتیک، زمانی که هوا، خلاء، هزینه یا اندازه غالب است، دیافراگم را انتخاب کنید.

بررسی رایگان انتخاب میکرو پمپ را دریافت کنید

اگر نقطه وظیفه، بودجه نویز یا مسیر انطباق شما نامشخص است، داده های جریان، فشار، خلاء و وظیفه خود را همراه با یک طرح یا نقشه برای ما ارسال کنید. مهندسان ما فهرست کوتاهی از میکروپمپ مناسب برای کاربردهای دستگاه پزشکی را با منحنی‌های جریان، داده‌های عمر و یادداشت‌های انطباق - به‌صورت رایگان و بدون تعهد ارائه می‌دهند.

واحدهای نمونه با گزارش‌های آزمایش کامل ارسال می‌شوند، و طراحی رایگان-برای-بررسی ساخت، نصب، اندازه صدا خفه کن، حاشیه‌های EMC و اسناد صلاحیت - بدون هزینه، بدون تعهد را پوشش می‌دهد.

نمونه ها و دیتاشیت ها را از طریق فرم تماس وب سایت ما درخواست کنید و درخواست، حجم مورد نظر و جدول زمانی تایید را ذکر کنید تا بتوانیم تیم مناسب را اولویت بندی کنیم.